ANSI/AAMI/ISO 10993-13-1999 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
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时间:2024-05-16 23:54:21
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【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part13:Identificationandquantificationofdegradationproductsfrompolymers
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-13-1999
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:1999
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:AAMI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:评定;规范(验收);定义;降解能力;降解;实时;分解产物;验证;高聚物;变坏;定量;分解;医疗产品;方法;生物测定;识别;医疗设备;屏蔽法;加速的;试验
【英文主题词】:Accelerated;Bioassay;Decomposition;Decompositionproducts;Definition;Definitions;Degradability;Degradation;Deterioration;Evaluations;Identification;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Methods;Polymers;Quantification;Real-time;Screening-method;Specification(approval);Testing;Verification
【摘要】:Providesguidanceongeneralrequirementsforthedesignoftestsforidentifyingandquantifyingdegradationproductsfromfinishedpolymericmedicaldevicesreadyforclinicaluse.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100
【页数】:
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-13-1999
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:1999
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:AAMI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:评定;规范(验收);定义;降解能力;降解;实时;分解产物;验证;高聚物;变坏;定量;分解;医疗产品;方法;生物测定;识别;医疗设备;屏蔽法;加速的;试验
【英文主题词】:Accelerated;Bioassay;Decomposition;Decompositionproducts;Definition;Definitions;Degradability;Degradation;Deterioration;Evaluations;Identification;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Methods;Polymers;Quantification;Real-time;Screening-method;Specification(approval);Testing;Verification
【摘要】:Providesguidanceongeneralrequirementsforthedesignoftestsforidentifyingandquantifyingdegradationproductsfromfinishedpolymericmedicaldevicesreadyforclinicaluse.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100
【页数】:
【正文语种】:英语
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